קצת באיחור אך זו לא סיבה לכעוס. זה מיום ה 20/10/22 וזה מספיק חשוב בשביל לעלות לכאן למרות האיחור. קישור למקור
(וושינגטון, די.סי.) – 'משמר משפט' הודיעה היום שהיא קיבלה 43 עמודים של רישומים ממינהל המזון והתרופות (FDA) בנוגע לחיסון המאיץ קוביד-19.
'משמר משפט' השיגה את הרשומות בתגובה לתביעה של חוק חופש המידע (FOIA) מפברואר 2022 נגד מחלקת הבריאות ושירותי אנוש (HHS) שהוגשה לאחר ש-HHS לא הגיב לבקשת חופש מידע מ-3 בספטמבר 2021, לרישומים של תקשורת מהמנהל לשעבר וסגן המנהל של המשרד למחקר וסקירה של חיסונים של ה-FDA, ד"ר מריון גרובר וד"ר פיליפ קראוזה, (Judicial Watch v. US Department of Health and Human Services (מס' 1:22-cv-00293) )).
ב-13 בספטמבר 2021, גרובר וקראוזה היו בין קבוצת רופאים מתפטרים שהסכימו כי, "הראיות הזמינות עדיין לא מצביעות על צורך בזריקות חיזוק חיסון נגד קוביד-19 בקרב האוכלוסייה הכללית…"
באימייל מ-13 ביולי 2021, דוא"ל לאדם ששמו הוסר, סיפקה ביאטריס קלונגאל, ראש סניף במרכז להערכה ומחקר ביולוגיים של ה-FDA (CBER)/משרד הרקמות והטיפולים המתקדמים, רשימה של תשובות לשאלות שהועלו. על "שימוש בחיסוני קוביד-19 במחקר."
אחת השאלות שנשאלו הייתה, "האם חיסוני ה-EUA [חיסוני האישור לשימוש בחירום קוביד-19] נחשבים 'משווקים כדין' (21 CFR 312.2(b)) למטרות פטור של IND [תרופה חדשה לחקירה] (אם כי אנו צופים). סביר להניח שעדיין נגיש IND בהתבסס על קריטריונים אחרים)?"
קלונגאל השיבה: "חיסונים הזמינים במסגרת EUA עשויים להיחשב 'משווקים כדין' אם משתמשים בהם תחת היקף ההרשאה כמתואר בכתב ההרשאה (LOA) עבור כל מוצר. שים לב ששיקול חשוב הוא הסיכון האפשרי לנבדקים, אז נא לזהות בבירור את אוכלוסיית המחקר המיועדת ולכלול דיון בנושא מנקודת המבט שלך."
בשרשור דוא"ל נפרד ובדיון שנוצר התחלה 13 ביולי 2021, דוא"ל בנוגע ל"שימוש בחיסוני קוביד-19 במחקר", כותב ד"ר דורן פינק, בכיר במשרד למחקר וסקירת חיסונים: "הספקים מאבדים את האמון ב-FDA/CDC לעשות את הדבר הנכון עבור המטופלים שלהם, כולל זה שאנחנו לא יכולים לתת לחולים שואלים תשובה ישירה לגבי מה שהם רשאים לעשות מחוץ ל-IND [תרופה חדשה לחקירת]."
ד"ר קראוזה, סגן מנהל המשרד למחקר וסקירה של חיסונים של ה-FDA, משיב לפינק: "מהדיון הקצר שלי עם פיטר [כנראה, מנהל CBER פיטר מרקס] הבוקר, לאחר כמה שיחות עם CDC ו-HHS אמש, הבעיה היא שה[עריכה]. קח נשימה עמוקה לפני שתקרא את הפסקה הבאה. בשיחה ההיא, ה-CDC הצהירו כנראה שהם יאספו את כל הנתונים שהם מודעים להם במינון שלישי בהגדרה זו, וישלחו לנו אותם בתקווה שנאשר (בקרוב מאוד) את המנה השלישית עבור נפגעי חיסון במסגרת האיחוד האירופי. פיטר אמר לי ש-CBER IOD [ככל הנראה משרד המנהל המיידי של CBER] יבדוק את זה – אמרתי לו שאני צריך להיות מסוקר בכל אחת מהתקשורת הזו כדי שלא נתעוור, אבל אנחנו צריכים גם להגן על צוות ביקורת."
"רשומות ה-FDA הללו מתעדות עוד את חששותיהם של בכירים באשר לזריקות הדחף השנויות במחלוקת של קוביד-19", אמר נשיא ה-Judicial Watch, טום פיטון. "זה שלקח חודשים ותביעה פדרלית כדי לחשוף את החומר הקריטי הזה היא שערורייה".
בהפקה קודמת מתביעת חופש מידע בפברואר 2022, Judicial Watch קיבלה 112 עמודים מה-FDA שמראים גורמים בכירים שנלחצים על ידי חברות וממשל ביידן להטיל לוחות זמנים על אישור זריקות הדחף "שאינן הגיוניות".
באמצעות בקשות ותביעות משפטיות של , Judicial Watch נחשפה כמות ניכרת של מידע על בעיות קוביד-19:
- לאחרונה, רישומי NIH חשפו חקירה של ה-FBI בנוגע למענק הקורונה השנוי במחלוקת של ה-NIH הקשור למכון ווהאן לווירולוגיה. הרישומים מראים גם כי פקידי המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) היו מודאגים ממחקר "רווח בתפקוד" במכון ווהאן לווירולוגיה בסין בשנת 2016. סוכנות פאוצ'י הייתה מודאגת גם מהיעדר ציות של EcoHealth Alliance עם כללי הדיווח ושימוש במחקר על רווח בתפקוד במחקר הממומן על ידי NIH הכולל נגיפים של עטלפים בווהאן, סין.
- רישומי HHS חשפו כי משנת 2014 עד 2019, ניתנו 826,277 דולר למכון ווהאן לווירולוגיה עבור מחקר בקורונה עטלפים על ידי ה-NIAID.
- רישומי NIAID הראו שהיא העניקה תשעה מענקים הקשורים לסין EcoHealth Alliance כדי לחקור את הופעת נגיף הקורונה בעטלפים והייתה המנפיקה המובילה של ה-NIH של מענקים למעבדת ווהאן עצמה. הרשומות כללו גם אימייל מסגן מנהל מעבדת ווהאן המבקש מפקיד NIH עזרה במציאת חומרי חיטוי לטיהור חליפות אטומות ומשטחים פנימיים.
- רישומי HHS כללו שרשרת דוא"ל "דחוף לד"ר פאוצ'י", תוך ציטוט של קשרים בין מעבדת ווהאן ל EcoHealth Alliance במימון משלמי המסים. האימיילים הממשלתיים דיווחו גם כי הקרן של המיליארדר האמריקני ביל גייטס עבדה בשיתוף פעולה הדוק עם ממשלת סין כדי לסלול את הדרך למכירת תרופות מתוצרת סין מחוץ לסין ולעזור "להרים את קול הממשל של סין על ידי הצבת נציגים מסין בייעוץ בינלאומי חשוב כמחויבות ברמה גבוהה מסין."
- רישומי HHS כללו בקשת מענק למחקר הקשור לנגיף הקורונה שנראה כי מתאר מחקר "רווח בתפקוד" הכולל מיצוי RNA מעטלפים, ניסויים על וירוסים, ניסיונות לפתח וירוס כימרי ומאמצים לתמרן גנטית את העטלף באורך מלא SARSr -CoV WIV1 זן מולקולרי.
- רישומי HHS הראו כי מחלקת המדינה וה-NIAID ידעו מיד בינואר 2020 שסין מונעת נתוני נגיף הקורונה, מה שמפריע להערכת סיכונים ולתגובה של גורמי בריאות הציבור.
- רישומי סניף רפואי של אוניברסיטת טקסס (UTMB) מראים כי המנהל לשעבר של המעבדה הלאומית גלווסטון בסניף הרפואי של אוניברסיטת טקסס (UTMB), ד"ר ג'יימס וו. לה דוק הזהיר חוקרים סינים במכון ווהאן לווירולוגיה מפני פוטנציאל ב-חקירה בנושא ה-COVID על ידי הקונגרס.
- רישומי HHS בנוגע למחקרי הפצה ביולוגית ונתונים קשורים לחיסוני COVID-19 מראים מרכיב מרכזי בחיסונים שפותחו על ידי Pfizer/BioNTech, ננו-חלקיקים שומנים (LNPs), נמצאו מחוץ לאתר ההזרקה, בעיקר הכבד, בלוטות האדרנל, הטחול והשחלות של חיות ניסוי, שמונה עד 48 שעות לאחר ההזרקה.
- רשומות מתוכנית ה-Federal Select Agent Program (FSAP) חושפות פגמים והפרות בטיחות במעבדות בטיחות ביולוגית בארה"ב שעורכות מחקר על חומרים מסוכנים ורעלים.
- רישומי HHS כוללים אימיילים בין המנהל הלאומי לבריאות (NIH) דאז פרנסיס קולינס ואנתוני פאוצ'י, מנהל המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), על הידרוקסיכלורוקין ו-COVID-19.
- רישומי HHS מראים שפקידי NIH התאימו טפסי סודיות לתנאי סין וכי ארגון הבריאות העולמי (WHO) ערך ניתוח אפידמיולוגי של COVID-19 שלא פורסם, "חסוי לחלוטין" בינואר 2020.
- מיילים של פאוצ'י כוללים את אישורו להודעה לעיתונות התומכת בתגובתה של סין לנגיף הקורונה החדש ב-2019.
