מספר גדל והולך של רופאים אומרים שהם לא יקבלו מאיצי חיסון נגד קוביד-19, תוך ציון היעדר ראיות לניסויים קליניים.
"לקחתי את החיסון האחרון שלי לקוביד ללא הוכחות ברמת ניסוי RCT שזה יפחית את הסיכון שלי למחלה קשה", כתב ד"ר טוד לי, מומחה למחלות זיהומיות מאוניברסיטת מקגיל, בטוויטר. לי הצביע על היעדר תוצאות ניסויים קליניים אקראי (RCT) עבור מאיצי החיסונים המעודכנים, אשר הופצו בארצות הברית ובקנדה בסתיו 2022, בעיקר על סמך נתונים מניסויים עם עכברים. לי, שקיבל שלוש מנות חיסון, ציין כי הוא נדבק בגרסה של נגיף הקורונה אומיקרון – החיסונים מספקים הגנה מועטה מפני זיהום – ותיאר את עצמו כזכר בריא בשנות ה-40 לחייו.
ד"ר ויניי פראסד, פרופסור לאפידמיולוגיה וביוסטטיקה באוניברסיטת קליפורניה-סן פרנסיסקו, אמר גם הוא שהוא לא ייקח כל חיזוקי חיסון נוספים עד שנתוני ניסויים קליניים יהיו זמינים. "לקחתי לפחות מנה אחת בניגוד לרצוני. זה היה לא אתי ופשט את הרגל מבחינה מדעית", אמר.
אליסון קרוג, אפידמיולוגית שהייתה שותפה לכתיבת מחקר שמצא כי נערים בגיל ההתבגרות נוטים יותר לסבול מדלקת לב לאחר חיסון נגיף הקורונה מאשר זיהום בנגיף הקורונה, סיפרה שהסבירה לרופא שלה מדוע היא מסרבת לקבל את המאיץ ואמרה שהרופא שלה הסכים עם עמדתה. היא קראה לאנשים "להצטרף לתנועה כדי לדרוש ראיות מתאימות", והצביעה על פוסט בבלוג של פראסד.
"שימו לב היטב כדי לציין שזה לא סנטימנט נגד חיסונים. זהו 'לספק ראיות [קשות] לתועלת כדי להצדיק שימוש מתמשך', וזה שונה מאוד. זה רק הוגן עבור מוצר של 30 מיליארד דולר בשנה שניתן למאות מיליונים", אמר לי.
ד"ר מארק סילברברג, שהקים את המכון לבריאות החיסון והעיכול של טורונטו; קווין באס, סטודנט לרפואה; וד"ר טרייסי הוג, אפידמיולוגית מאוניברסיטת קליפורניה-סן פרנסיסקו, הצטרפו ללי ולפראסד בהצהרה על התנגדותם לחיזוקים נוספים, לפחות לעת עתה.
הוג אמרה שהיא לא זקוקה לניסויים קליניים כדי לדעת שהיא לא מקבלת מאיצים לאחר שקיבלה סדרה ראשונית של שתי מנות, וציינה שהיא נטלה את המנה השנייה "בניגוד לרצוני".
"היתה לי גם תגובה שלילית למינון 1 מודרניה, ואם יכולתי לעשות זאת שוב, לא הייתי מתחסנת נגד קוביד", כתבה בטוויטר. "שמחתי שהורי בשנות ה-70 לחייהם יכלו לקבל חיסון נגד קוביד, אבל עדיין לא ראיתי נתונים לא מבולבלים כדי לייעץ להם לגבי המאיץ הדו ערכי. הייתי רוצה לראות RCT עבור דו-ערכי לאנשים בגילם ולמבוגרים עם מצבים בריאותיים שמעמידים אותם בסיכון".
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העניק אישור לשימוש חירום לחיזוקי חיסון מעודכנים, או זריקות דו-ערכיות, מפייזר ומודרנה באוגוסט 2022, למרות שלא היו נתונים אנושיים.
נתוני תצפית מצביעים על כך שהמאיצים מספקים הגנה מועטה מפני זיהום ומיגון מפני מחלות קשות, לפחות בהתחלה.
חמישה חודשים לאחר מתן האישור, לא נמסרו נתונים של ניסויים קליניים עבור הדו-ערכיים, המכוונים לזן ווהאן, כמו גם לתת-הווריאציות BA.4 ו-BA.5 של אומיקרון. מודרנה הציגה הערכות יעילות עבור דו-ערכי שונה, שמעולם לא היה בשימוש בארצות הברית, במהלך פגישה לאחרונה. החברה העריכה שהבוסטר הגביר את ההגנה מפני זיהום ב-10 אחוז בלבד.
ה-FDA מתכונן להורות על החלפת כל חיסוני פייזר ומודרנה לקוביד-19 בדו ערכיים. המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן, המוציא המלצות על חיסונים, ממשיך לייעץ כמעט לכל האמריקאים לקבל סדרה ראשונית ומספר מאיצים.
פרופסור קורא לעצור את חיסוני RNA שליח
פרופסור רצף לוי הפך להיות האחרון שקרא להפסיק את החיסונים של פייזר ומודרנה, המבוססים שניהם על טכנולוגיית שליח RNA.
"בנקודת זמן זו, כל [תוכניות] חיסון ה-mRNA לקוביד צריכות להיפסק באופן מיידי", אמר רצף לוי, פרופסור לניהול תפעול במכון הטכנולוגי של מסצ'וסטס, בהצהרת וידאו. "הם צריכים להפסיק כי הם לא הצליחו לקיים אף אחת מההבטחות המפורסמות שלהם לגבי יעילות. וחשוב מכך, הם צריכים להפסיק בגלל הראיות המתגברות והבלתי ניתנות לערעור שהם גורמים לרמה חסרת תקדים של נזק, כולל מוות של צעירים וילדים".
לוי התכוון לדלקת לב לאחר החיסון, או דלקת שריר הלב. מצב זה הוא אחד הבודדים שהרשויות הכירו כי הוא נגרם על ידי חיסוני ה-RNA שליח.
פקידי פייזר ומודרנה לא הגיבו לבקשות לתגובה.
לוי הצביע על מחקר, כולל מחקר שמצא שכמעט 3 מתוך 10 ילדים שקיבלו את החיסון של פייזר חוו השפעות לב ומחקר שזיהה אנטיגנים של ספייק בדם של בני נוער מחוסנים.
מומחים אחרים, ביניהם ד"ר ג'וזף פריימן וד"ר פיטר מק'קולו, קראו בעבר להפסיק את מתן החיסונים. פריימן אמר לאפוק טיימס שהעצירה צריכה להתרחש עד שניסויים קליניים יוכיחו שהתועלת של החיסונים גוברת על הנזקים.
"אנחנו צריכים להבין… אם היתרונות שלהם עולים על הנזק או אם הנזק עולה על היתרונות", אמר. "הדבר היחיד שיכול לענות על השאלה הזו יהיה ניסוי אקראי".
פורסם במקור ב 30.1.23
