אחת השאלות הנפוצות ביותר שד"ר מק'קולו (מקור) נשאל על ידי הלא מחוסנים קשורה לחשש לגבי "נשירה" (השלה/העברה). מכיוון שחיסוני ה-mRNA נמצאים בפיתוח על ידי משרד ההגנה האמריקני DARPA מאז 2011, ניתן היה לצפות שכל הבדיקות הפרה-קליניות הדרושות יסתיימו לפני ההכרזה על מבצע ההזרקות שהושק במהירות מעוותת.
הנחיית ה-FDA לשנת 2015 למחקרים על נשירת מוצר גנים עם טיפולים גנטיים, המוגדרים כ"כל המוצרים המפעילים את השפעתם על ידי שעתוק ו/או תרגום של חומר גנטי מועבר ו/או על ידי שילוב בגנום המארח ואשר ניתנים בצורה של חומצות גרעין, וירוסים או מיקרואורגניזמים מהונדסים גנטית".[i]
לפי הצהרה זו חיסוני mRNA הם אכן תוצרי ריפוי גנטי והיו צריכים להיות מועברים למחקרי הנשירה אלו על ידי חוקרים במימון DARPA לפני זמן רב.[ii] למרבה הצער, על שלבי פיתוח זהירים אלו דילגו מההתחלה בתוכנית לפיתוח חיסונים בסגנון הצבאי שלנו, וכעת הציבור מתמודד עם סוגיית נשירת חומצת הגרעין וחלבון ספייק כדאגה פוטנציאלית בקרב אלה שעבדו כל כך קשה כדי להישאר בריאים וללא חיסון נגד קוביד-19.
במאמר המקיף ביותר על נשירה עד כה, חוקרת אינסרם לשעבר, ד"ר הלן באנון, פרסמה את הבסיס שלפיו יש סבירות גדולה ש-mRNA על ננו-חלקיקים של שומנים או בתוך אקסוזומים נמצא במחזור הדם ומופרש בכל הפרשת גוף שבאופן טבעי מצפה להכיל חלקיקים בגודל זה.[iii]
Fertig וחב', הראו שה-mRNA (נמצא) במחזור הדם במשך שבועיים לפחות ללא ירידה בריכוז עד אותה נקודת זמן.[iv] כמו כן, Hanna וחב', מצאו mRNA בחלב אם.[v] פחות נתונים קיימים על נשירת חלבון ספייק, אבל סביר להניח שזה גם בתחום המציאות.
השאלות המרכזיות הן:
1) לכמה זמן אדם שחוסן לאחרונה נמצא בסיכון להשיל על אחרים?
2) האם הנמען יכול לקלוט mRNA שהושל ולהתחיל לייצר חלבון ספייק בדיוק כמו המחוסנים?
3) האם נשירת חלבון ספייק יכולה לגרום למחלה שמופיעה אצל המחוסנים (למשל שריר הלב, קרישי דם וכו')?
הגיע הזמן שההפרעות של DOD BARDA ו-NIH BARDA יתוקנו באופן מיידי על ידי אותן סוכנויות המממנות את מחקרי הנשירה העצמאיים הדרושים כדי להבטיח את ביטחונם של אלה שדחו בחוכמה את החיסון נגד קוביד-19.
רצוי לערוך מחקר זה בזמן שהמוצרים הנוכחיים מושהים ומוצאים מהשוק כדי להגן על אחרים בסיכון. עד אז, אנחנו פשוט לא יכולים לענות על שאלות אלה עבור אלה שהקריבו כל כך הרבה כדי להישאר "טהורי דם".
[i] תכנון וניתוח של מחקרי נשירה עבור תרפיה גנטית מבוססת וירוסים או חיידקים ומוצרים אונקוליטים הנחיות לתעשייה אוגוסט 2015
[ii] משרד ההגנה נוהג בחיסון המוני בעוד שלחברות ה-FDA וחיסון אין כוח לעצור זאת מאת ד"ר פיטר מק'קולו | 8 בנובמבר 2022 | בריאות, צבא, פוליטיקה,
[iii] מצב הידע הנוכחי על הפרשת mRNA וספייק המיוצרים על ידי חיסוני mRNA נגד קוביד-19; אפשרות של זיהום הפמליה של אלה שחוסנו במוצרים אלה על ידי Helene Banoun Infectious Diseases Research 2022;3(4):22. https://doi.org/10.53388/IDR20221125022
[iv] Fertig TE, Chitoiu L, Marta DS, Ionescu VS, Cismasiu VB, Radu E, Angheluta G, Dobre M, Serbanescu A, Hinescu ME, Gherghiceanu M. החיסון mRNA ניתן לזהות בדם ב-15 ימים לאחר החיסון. תרופות ביו. 2022 ביוני 28;10(7):1538. doi: 10.3390/biomedicines10071538. PMID: 35884842; PMCID: PMC9313234.
[v] Hanna N, Heffes-Doon A, Lin X, et al. זיהוי של חיסוני RNA Messenger קוביד-19 בחלב אם אנושי. JAMA Pediatr. פורסם באינטרנט 26 בספטמבר 2022. doi:10.1001/jamapediatrics.2022.3581
