המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) פרסמו היום נתונים חדשים המראים סך של 1,418,220 דיווחים על תופעות לוואי בעקבות חיסוני COVID-19 הוגשו בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-16 בספטמבר 2022 לדיווח על תופעות לוואי של החיסון. מערכת (VAERS). זוהי עלייה של 10,811 תופעות לוואי לעומת השבוע הקודם.
VAERS היא המערכת העיקרית במימון ממשלתי לדיווח על תגובות חיסון שליליות בארה"ב.
הנתונים כללו סך של 31,074 דיווחים על מקרי מוות – עלייה של 139 לעומת השבוע הקודם – ו-258,480 פציעות חמורות, כולל מקרי מוות, במהלך אותה תקופה – עלייה של 1,253 בהשוואה לשבוע הקודם.
היו בסך הכל 563 דיווחים על תופעות לוואי בעקבות החיסון הדו-ערכי החדש לחיזוק COVID-19 נכון ל-16 בספטמבר 2022. הנתונים כללו בסך הכל 5 מקרי מוות ו-31 פציעות חמורות.
מתוך 31,074 מקרי המוות שדווחו, 19,934 מקרים מיוחסים לחיסון COVID-19 של פייזר, 8,385 מקרים למודרנה, 2,704 מקרים לג'ונסון אנד ג'ונסון (J&J) ועדיין לא דווח על מקרים עבור Novavax.
לא כולל "דיווחים זרים" ל-VAERS, 868,175 תופעות לוואי, כולל 14,531 מקרי מוות ו-90,422 פצועים חמורים, דווחו בארה"ב בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-16 בספטמבר 2022.
דוחות זרים הם דוחות שחברות בת זרות שולחות ליצרני חיסונים בארה"ב. על פי תקנות מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אם ליצרן מודיעים על דיווח מקרה זר המתאר אירוע שהוא גם חמור וגם לא מופיע בתווית המוצר, היצרן נדרש להגיש את הדוח ל-VAERS.
מתוך 14,531 מקרי המוות שדווחו נכון ל-16 בספטמבר, 7% התרחשו תוך 24 שעות מהחיסון ו-15% התרחשו תוך 48 שעות מהחיסון.
בארה"ב ניתנו 600 מיליון מנות חיסון נגד COVID-19 נכון ל-14 בספטמבר, כולל 363 מיליון מנות של פייזר, 231 מיליון מנות של Moderna ו-19 מיליון מנות של Johnson & Johnson (J&J).
Vaers data vaccine injury 23 בספטמבר 2022בכל יום שישי, VAERS מפרסמת דוחות על פציעות חיסונים שהתקבלו בתאריך מוגדר. דיווחים המוגשים ל-VAERS דורשים חקירה נוספת לפני שניתן לאשר קשר סיבתי.
היסטורית, הוכח ש-VAERS מדווח רק על 1% מתופעות הלוואי האמיתיות של החיסון.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 16 בספטמבר 2022 עבור ילדים בני 6 חודשים עד 5 מראים:
3,843 תופעות לוואי, כולל 169 מקרים שדורגו כחמורים ו-6 מקרי מוות מדווחים.
5 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב (דלקת לב).
ה-CDC משתמש בהגדרת מקרה מצומצמת של "דלקת שריר הלב", אשר אינה כוללת מקרים של דום לב, שבץ איסכמי ומוות כתוצאה מבעיות לב המתרחשות לפני הזדמנות לפנות למיון.
26 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
43 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 16 בספטמבר 2022 עבור ילדים בגילאי 5 עד 11 מראים:
14,115 תופעות לוואי, כולל 665 שדורגו כחמורים ו-28 מקרי מוות מדווחים.
45 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב.
67 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
180 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 16 בספטמבר 2022 עבור בני 12 עד 17 מראים:
39,472 תופעות לוואי, כולל 4,277 שדורגו כחמורים ו-120 מקרי מוות מדווחים.
לפי ה-CDC, "נתוני VAERS הזמינים לציבור כוללים רק את נתוני הדיווח הראשוניים ל-VAERS. נתונים מעודכנים המכילים נתונים מרשומות רפואיות ותיקונים שדווחו במהלך המעקב משמשים את הממשלה לניתוח. עם זאת, מסיבות רבות כולל עקביות נתונים, נתונים מתוקנים אלה אינם זמינים לציבור."
269 דיווחים על אנפילקסיס בקרב בני 12 עד 17 כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, דרשה טיפול או גרמה למוות.
1,310 דיווחים על דלקת שריר הלב והפריקרדיטיס עם 1,158 מקרים המיוחסים לחיסון של פייזר.
300 דיווחים על הפרעות בקרישת דם עם 277 מקרים המיוחסים לפייזר.
26 מקרים של תסמונת טכיקרדיה אורתוסטטית יציבה (POTS) כאשר כל המקרים מיוחסים לחיסון של פייזר.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 16 בספטמבר 2022, עבור כל קבוצות הגיל ביחד, מראים:
16% ממקרי המוות היו קשורים להפרעות לב.
53% מהמתים היו גברים, 42% היו נשים ושאר דיווחי המוות לא כללו את מינו של הנפטר.
גיל המוות הממוצע היה 72.
נכון ל-16 בספטמבר, 8,471 נשים הרות דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לחיסונים נגד COVID-19, כולל 4,898 דיווחים על הפלה או לידה מוקדמת.
מתוך 16,353 מקרים של שיתוק בל שדווחו, 73% יוחסו לחיסון פייזר, 22% למודרנה ו-5% ל-J&J.
2,968 דיווחים על תסמונת Guillain-Barré, כאשר 64% מהמקרים מיוחסים לפייזר, 19% למודרנה ו-17% ל-J&J.
10,015 דיווחים על אנפילקסיס כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, הצריכה טיפול או הביאה למוות.
4,756 דיווחים על אוטם שריר הלב.
43,030 דיווחים על הפרעות בקרישת דם. מתוכם, 29,522 דיווחים יוחסו לפייזר, 9,659 דיווחים למודרנה ו-3,789 דיווחים ל-J&J.
23,926 מקרים של דלקת שריר הלב והפריקרדיטיס עם 18,186 מקרים מיוחסים לפייזר, 5,304 מקרים למודרנה ו-410 מקרים ל-J&J.
67 מקרים של מחלת קרויצפלד-יעקב, כאשר 54 מקרים מיוחסים לפייזר, 12 מקרים למודרנה ומקרה אחד ל-J&J.
534 מקרים של POTS עם 395 מקרים המיוחסים לפייזר, 119 מקרים ל-Moderna ו-21 מקרים ל-J&J.
