המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) פרסמם היום נתונים חדשים המראים סך של 1,341,608 דיווחים על תופעות לוואי בעקבות חיסוני קוביד-19 שהוגשו בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-8 ביולי 2022 למערכת הדיווח על אירועי חיסון (VAERS). זוהי עלייה של 12,473 דיווחים על תופעות לוואי לעומת השבוע הקודם.
VAERS היא המערכת העיקרית במימון ממשלתי לדיווח על תגובות חיסון שליליות בארה"ב.
הנתונים כללו סך של 29,460 דיווחים על מקרי מוות – עלייה של 187 לעומת השבוע הקודם – ו-243,466 פצועות חמוריות, כולל מקרי מוות, במהלך אותה תקופה – עלייה של 1,566 בהשוואה לשבוע הקודם.
מתוך 29,460 מקרי המוות שדווחו, 19,066 מקרים מיוחסים לחיסון COVID-19 של פייזר, 7,770 מקרים למודרנה ו-2,563 מקרים לג'ונסון אנד ג'ונסון (J&J).
הנתונים לא כוללים "דיווחים זרים" של-, 842,576 תופעות לוואי, כולל 13,604 מקרי מוות ו-85,731 פציעות חמורות, שדווחו לארה"ב בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-8 ביולי 2022.
דוחות זרים הם דוחות שחברות בת זרות שולחות ליצרני חיסונים בארה"ב. על פי תקנות מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), אם ליצרן מודיעים על דיווח מקרה זר המתאר אירוע שהוא גם חמור וגם לא מופיע בתווית המוצר, היצרן נדרש להגיש את הדוח ל-VAERS.
מתוך 13,604 מקרי המוות בארה"ב שדווחו נכון ל-8 ביולי, 15% התרחשו תוך 24 שעות מהחיסון, 19% התרחשו תוך 48 שעות מהחיסון ו-58% התרחשו באנשים שחוו הופעת תסמינים תוך 48 שעות ממועד החיסון.
בארה"ב ניתנו 597 מיליון מנות חיסון נגד קוביד-19 נכון ל-6 ביולי, כולל 353 מיליון מנות של פייזר, 225 מיליון מנות של מודרנה ו-19 מיליון מנות של גונסון וגונסון (J&J).
פציעת חיסון נתוני vaers 15 ביולי
בכל יום שישי, VAERS מפרסמת דוחות פציעות חיסונים שהתקבלו מתאריך מוגדר. דיווחים המוגשים ל-VAERS דורשים חקירה נוספת לפני שניתן לאשר קשר סיבתי. היסטורית, הוכח ש-VAERS מדווח רק על 1% מתופעות הלוואי האמיתיות של החיסון.
נתוני VAERS בארה"ב מ-14 בדצמבר 2020 ועד 8 ביולי 2022 עבור ילדים בני 6 חודשים עד 5 מראים:
2,105תופעות לוואי, כולל 71 מקרים שדורגו כחמורים ו-3 מקרי מוות מדווחים.
4 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב (דלקת לב).
ה-CDC משתמש בהגדרת מקרה מצומצמת של "דלקת שריר הלב", אשר אינה כוללת מקרים של דום לב, שבץ איסכמי ומוות כתוצאה מבעיות לב המתרחשות לפני שיש לו הזדמנות לפנות למיון.
13 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
19 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS בארה"ב מ-14 בדצמבר 2020 עד 8 ביולי 2022 עבור ילדים בני 5 עד 11 מראים:
11,868 תופעות לוואי, כולל 305 שדורגו כחמורים ו-8 מקרי מוות מדווחים.
המוות האחרון שדווח (VAERS I.D. #2359520) אירע בילד בן 11 מטקסס שקיבל שתי מנות של חיסון קוביד-19 של פייזר. על פי הדיווח שלו, הילד מת 54 ימים לאחר המנה השנייה שלו מ"זיהום ב-קוביד-19 שגרם לדלקת שריר הלב המורגית ומוות."
24 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב.
46 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
100 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS בארה"ב מ-14 בדצמבר 2020 עד 8 ביולי 2022 עבור בני 12 עד 17 מראים:
32,609 תופעות לוואי, כולל 1,845 שדורגו כחמורים ו-44 מקרי מוות מדווחים.
62 דיווחים על אנפילקסיס בקרב בני 12 עד 17 כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, דרשה טיפול או הובילה למוות – 97% מהמקרים מיוחסים לחיסון של פייזר.
656 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב עם 644 מקרים המיוחסים לחיסון של פייזר.
166 דיווחים על הפרעות בקרישת דם כאשר כל המקרים מיוחסים לפייזר. VAERS דיווחה בשבוע שעבר על 167 מקרים של הפרעות בקרישת דם בקבוצת הגילאים 12 עד 17.
20 מקרים של תסמונת טכיקרדיה אורתוסטטית יציבה (POTS) כאשר כל המקרים מיוחסים לחיסון של פייזר.
נתוני VAERS בארה"ב מ-14 בדצמבר 2020 עד 8 ביולי 2022, עבור כל קבוצות הגיל ביחד, מראים:
20% ממקרי המוות היו קשורים להפרעות לב.
54% מהמתים היו גברים, 41% היו נשים ושאר דיווחי המוות לא כללו את מינו של הנפטר.
גיל המוות הממוצע היה 73.
נכון ל-8 ביולי, 5,643 נשים הרות דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לחיסונים נגד קוביד-19, כולל 1,765 דיווחים על הפלה או לידה מוקדמת.
מתוך 3,624 המקרים של שיתוק בל שדווחו, 51% יוחסו לחיסוני פייזר, 40% למודרנה ו-8% ל-J&J.
900 דיווחים על תסמונת גייאן-בארה, כאשר 42% מהמקרים מיוחסים לפייזר, 30% למודרנה ו-27% ל-J&J.
2,291 דיווחים על אנפילקסיס כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, הצריכה טיפול או הביאה למוות.
1,736 דיווחים על אוטם שריר הלב.
14,200 דיווחים על הפרעות בקרישת דם בארה"ב. מתוכם, 6,348 דיווחים יוחסו לפייזר, 5,088 דיווחים למודרנה ו-2,717 דיווחים ל-J&J.
4,263 מקרים של דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב, כאשר 2,612 מקרים מיוחסים לפייזר, 1,448 מקרים למודרנה ו-187 מקרים ל-J&J.
14 מקרים של מחלת קרויצפלד-יעקב עם 8 מקרים מיוחסים לפייזר, 5 מקרים ל-מודרנה ומקרה אחד ל-J&J.
269 מקרים של POTS כאשר 165 מקרים מיוחסים לפייזר, 86 מקרים ל-מודרנה ו-17 מקרים ל-J&J.
ההגנה על בריאות הילדים (CHD) מבקשת מכל מי שחווה תגובה שלילית, לכל חיסון, להגיש דוח על פי שלושת השלבים הללו.
