VAERS היא המערכת העיקרית במימון ממשלתי לדיווח על תגובות חיסון שליליות בארה"ב. בכל יום שישי, ה CDC מפרסמת דוחות פציעות חיסונים שהתקבלו מתאריך מוגדר. דיווחים המוגשים ל-VAERS דורשים חקירה נוספת לפני שניתן לאשר קשר סיבתי.
היסטורית, הוכח של-VAERS מדווח רק על 1% מתופעות הלוואי האמיתיות של החיסון. (הCDC טוען שהדיווח עומד על 10% ובכל מקרה זה דיווח בחסר ענק)
לפי ה-CDC, "נתוני VAERS הזמינים לציבור כוללים רק את נתוני הדיווח הראשוניים ל-VAERS. נתונים מעודכנים המכילים נתונים מרשומות רפואיות ותיקונים שדווחו במהלך המעקב משמשים את הממשלה לניתוח. עם זאת, מסיבות רבות כולל עקביות נתונים, נתונים מתוקנים אלה אינם זמינים לציבור."
הCDC פרסמו ב 16.9.22 נתונים חדשים המראים סך של 1,407,409 דיווחים על תופעות לוואי מכל קבוצות הגיל בעקבות חיסוני קוביד-19 שהוגשו בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-9 בספטמבר 2022 לדיווח על אירועי החיסון במערכת (VAERS). הנתונים כללו סך של 30,935 דיווחים על מקרי מוות ו-257,227 פציעות חמורות, כולל מקרי מוות, במהלך אותה תקופה.
הפרסום לא כולל "דיווחים זרים" בסך 865,585 תופעות לוואי. דוחות זרים הם דוחות שחברות בת זרות שולחות ליצרני חיסונים בארה"ב. על פי תקנות מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), אם ליצרן מודיעים על דיווח מקרה זר המתאר אירוע שהוא גם חמור וגם לא מופיע בתווית המוצר, היצרן נדרש להגיש את הדוח ל-VAERS. אך כולל 14,438 מקרי מוות ו-89,838 פציעות חמורות, שדווחו בארה"ב בין ה-14 בדצמבר 2020 ל-9 בספטמבר 2022.
לפני שנצלול לנתונים היבשים נזכיר שה-CDC משתמש בהגדרת מקרה מצומצמת של "דלקת שריר הלב", אשר אינה כוללת מקרים של דום לב, שבץ איסכמי ומוות כתוצאה מבעיות לב המתרחשות לפני שהיתה לחולה הזדמנות לפנות למיון.
מתוך 30,935 מקרי המוות שדווחו, 19,861 מקרים מיוחסים לחיסון קוביד-19 של פייזר, 8,344 מקרים למודרנה, 2,678 מקרים לג'ונסון אנד ג'ונסון (J&J) ועדיין לא דווח על מקרים עבור Novavax.
מתוך 14,438 מקרי המוות בארה"ב שדווחו נכון ל-9 בספטמבר, 7% התרחשו תוך 24 שעות מהחיסון, 15% התרחשו תוך 48 שעות מהחיסון ו-54% התרחשו באנשים שחוו הופעת תסמינים תוך 48 שעות מרגע החיסון.
בארה"ב ניתנו 600 מיליון מנות חיסון נגד קוביד-19 נכון ל-7 בספטמבר, כולל 361 מיליון מנות של פייזר, 230 מיליון מנות של מודרנה ו-19 מיליון מנות של Johnson & Johnson (J&J).
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 9 בספטמבר 2022 עבור ילדים בני 6 חודשים עד 5 מראים:
3,730 תופעות לוואי, כולל 166 מקרים שדורגו כחמורים ו-6 מקרי מוות מדווחים.
5 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב.
26 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
43 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 ועד 9 בספטמבר 2022 עבור ילדים בגילאי 5 עד 11 מראים:
13,985 תופעות לוואי, כולל 655 שדורגו כחמורים ו-28 מקרי מוות מדווחים.
45 דיווחים על דלקת שריר הלב ודלקת קרום הלב.
67 דיווחים על הפרעות בקרישת הדם.
177 דיווחים על התקפים.
נתוני VAERS מה-14 בדצמבר 2020 ועד ה-9 בספטמבר 2022 עבור בני 12 עד 17 מראים:
39,364 תופעות לוואי, כולל 4,2601 שדורגו כחמורים ו-121 מקרי מוות מדווחים.
269 דיווחים על אנפילקסיס בקרב בני 12 עד 17 כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, דרשה טיפול או הובילה למוות – כאשר 94% מהמקרים מיוחסים לחיסון של פייזר.
1,306 דיווחים על דלקת שריר הלב והפריקרדיטיס עם 646 מקרים המיוחסים לחיסון של פייזר.
301 דיווחים על הפרעות בקרישת דם עם 275 מקרים המיוחסים לפייזר.
26 מקרים של תסמונת טכיקרדיה אורתוסטטית יציבה (POTS) כאשר כל המקרים מיוחסים לחיסון של פייזר.
נתוני VAERS מ-14 בדצמבר 2020 עד 9 בספטמבר 2022, עבור כל קבוצות הגיל ביחד, מראים:
16% ממקרי המוות היו קשורים להפרעות לב.
53% מהמתים היו גברים, 42% היו נשים ושאר דיווחי המוות לא כללו את מינו של הנפטר.
גיל המוות הממוצע היה 72.
12,230 נשים הרות דיווחו על תופעות לוואי הקשורות לחיסונים נגד קוביד-19, כולל 4,876 דיווחים על הפלה או לידה מוקדמת.
מתוך 16,330 המקרים של שיתוק בל שדווחו, 75% יוחסו לחיסון פייזר, 23% למודרנה ו-4% ל-J&J.
2,954 דיווחים על תסמונת Guillain-Barré, כאשר 66% מהמקרים מיוחסים לפייזר, 20% למודרנה ו-17% ל-J&J.
10,003 דיווחים על אנפילקסיס כאשר התגובה הייתה מסכנת חיים, דרשה טיפול או גרמה למוות.
4,743 דיווחים על אוטם שריר הלב.
42,916 דיווחים על הפרעות בקרישת דם בארה"ב. מתוכם, 29,445 דיווחים יוחסו לפייזר, 9,630 דיווחים למודרנה ו-3,782 דיווחים ל-J&J.
23,872 מקרים של דלקת שריר הלב והפריקרדיטיס עם 18,143 מקרים מיוחסים לפייזר, 5,296 מקרים ל-מודרנה ו-407 מקרים ל-J&J.
65 מקרים של מחלת קרויצפלד-יעקב, כאשר 52 מקרים מיוחסים לפייזר, 12 מקרים למודרנה ומקרה אחד ל-J&J.
524 מקרים של POTS עם 387 מקרים שיוחסו לפייזר, 117 מקרים ל-מודרנה ו-21 מקרים ל-J&J.
מקור Children Shealth Defense
