חיסון הקוביד-19 של פייזר נקשר לקרישת דם אצל אנשים מבוגרים, על פי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). חוקרי ה-FDA, שחיברו נתונים ממסד נתונים של קשישים בארצות הברית, גילו שתסחיף ריאתי – קרישת דם בריאות – עמד בסף הראשוני לאות סטטיסטי והמשיך לעמוד בקריטריונים לאחר הערכה מעמיקה יותר.
שלוש תוצאות אחרות של עניין – חוסר חמצן ללב, הפרעת טסיות דם הנקראת טרומבוציטופניה חיסונית וסוג אחר של קרישה שנקרא קרישה תוך-וסקולרית – העלו תחילה דגלים אדומים, אמרו החוקרים. הערכות מעמיקות יותר, כגון השוואות לאוכלוסיות שקיבלו חיסוני שפעת, הראו כי שלושת אלו אינם עומדים עוד בסף הסטטיסטי לאות.
חוקרים בדקו נתונים המכסים 17.4 מיליון קשישים אמריקאים שקיבלו בסך הכל 34.6 מיליון מנות חיסון בין ה-10 בדצמבר 2020 ל-16 בינואר 2022.
המחקר פורסם על ידי כתב העת Vaccine ב-1 בדצמבר.
ה-FDA אמר שהוא לא נוקט בשום פעולה לגבי התוצאות מכיוון שהן לא מוכיחות שהחיסונים גורמים לאף אחת מארבע התוצאות, ומכיוון שהממצאים "עדיין נמצאים בחקירה ודורשים מחקר חזק יותר".
ד"ר פיטר מק'קולו, היועץ הרפואי הראשי של קרן האמת לבריאות, אמר לאפוק טיימס בדוא"ל כי המאמר החדש "מאשש את חששות הרופאים שהעלייה הגדולה בקרישי דם, התקדמות מחלות לב טרשתיות והפרעות דם היא עצמאית. קשור לחיסון נגד קוביד-19."
פייזר לא הגיבה לבקשת תגובה.
כיצד נעשה המחקר
חוקרי ה-FDA, בסיוע חוקרים מהמרכזים לשירותי Medicare & Medicaid (CMS), ניתחו נתונים ממסד הנתונים של CMS. הם כללו מוטבים של Medicare Fee-for-Service בני 65 ומעלה שקיבלו חיסון במסגרת הזמן, נרשמו כשהם חוסנו ונרשמו ל"חלון זמן נקי" לפני החיסון. החלון היה 183 ימים או 365 ימים, תלוי בתוצאה.
כ-25 מיליון אנשים מקבלים את עמלת Medicare Fee-for-Service, אך רק כ-17 מיליון חוסנו במהלך פרק הזמן הנחקר.
החוקרים השתמשו בבדיקות הסתברות כדי לזהות סיכון מוגבר של אחת או יותר מ-14 תוצאות לאחר החיסון. המטרה הייתה לראות האם חיסון עלול להגביר את הסיכון לתוצאות שליליות, כגון תסחיף ריאתי, או קרישת דם בריאות. אם תוצאה עומדת בסף סטטיסטי מסוים, זה אומר שהיא עלולה להגביר את הסיכון.
התוצאות הראשוניות של ניטור הבטיחות זיהו סיכון מוגבר לארבעה אירועים, הודיע ה-FDA ב-12 ביולי 2021. הם היו אותם ארבעה המתוארים במאמר החדש, שהוא העדכון הראשון שהסוכנות מסרה בנושא מאז הודעתו .
נכון ל-15 בינואר 2022, התגלו 9,065 מקרים של חוסר חמצן ללב – המכונה אוטם שריר הלב חריף – כך חשפו חוקרים במחקר החדש. נכון לאותו תאריך התגלו 6,346 מקרים של תסחיף ריאתי, 1,064 מקרים של טרומבוציטופניה חיסונית ו-263 מקרים של קרישה.
אחד העמודים מהמחקר החדש. צילום אפוק טיימס
הניתוח הראשוני הראה אות בטיחות לכל ארבע התוצאות. חוקרים ניסו להתאים את המספרים באמצעות משתנים שונים. לדוגמה, בשלב מסוים הם התאימו לשונות בשיעורי הרקע, או לשיעורי כל תוצאה באוכלוסייה הכללית לפני המגיפה. לאחר התאמות מסוימות – לא כולן – אוטם שריר הלב, טרומבוציטופניה חיסונית והקרישה התוך-וסקולרית הפסיקו להיות מובהקים סטטיסטית.
עם זאת, תסחיף ריאתי המשיך להיות מובהק סטטיסטית, אמרו החוקרים. תסחיף ריאתי הוא מצב חמור שעלול להוביל למוות.
מגבלות המחקר כללו אותות שווא אפשריים ואותות אפשריים שהוחמצו עקב גורמים כגון פרמטרים שצוינו באופן שגוי.
המצבים שלא הפעילו אות כללו שבץ מוחי, דלקת לב ודלקת התוספתן.
האותות זוהו רק לאחר חיסון פייזר. ניתוחים לאיתותים לאחר קבלת חיסוני מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון לא העלו דאגות.
מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון לא הגיבו לבקשות להגיב.
תופעות לוואי
כל שלושת החיסונים נקשרו למספר תופעות לוואי. דלקת לב קשורה באופן סיבתי לזריקות מודרנה ופייזר, אישרו מומחים ברחבי העולם, בעוד שג'ונסון אנד ג'ונסון קשורה לקרישי דם.
מצבים אחרים, כגון תסחיף ריאתי, דווחו לרשויות ותוארו במחקרים, אם כי כמה מאמרים לא מצאו עלייה בסיכון בעקבות חיסון.
כ-4,214 דיווחים על תסחיף ריאתי לאחר חיסון, כולל 1,886 דיווחים לאחר קבלת החיסון של פייזר, דווחו למערכת לדיווח על תופעות לוואי של חיסון בארה"ב נכון ל-9 בדצמבר.
נכון לאותו תאריך, 1,434 דיווחים על אוטם שריר הלב לאחר חיסון, כולל 736 לאחר קבלת החיסון של פייזר; 469 דיווחים על טרומבוציטופניה חיסונית לאחר חיסון, כולל 234 לאחר קבלת החיסון של פייזר; ו-78 דיווחים על קרישה תוך-וסקולרית לאחר החיסון, כולל 42 לאחר קבלת החיסון של פייזר.
דיווחים למערכת יכולים להיעשות על ידי כל אחד, אבל רובם מוגשים על ידי עובדי שירותי בריאות, כך עולה ממחקרים. על פי מחקרים, מספר הדיווחים נמוך.
המחקר החדש קובע כי ה-FDA "מאמין מאוד שהיתרונות הפוטנציאליים של חיסון קוביד-19 עולים על הסיכונים הפוטנציאליים של זיהום קוביד-19." לא צוינו ראיות התומכות באמונה.
ה-FDA אמור להיפגש עם פאנל הייעוץ החיסונים שלו בינואר 2023 לגבי עתיד חיסוני הקוביד-19, מכיוון שהביצועים של החיסונים גרועים הרבה יותר נגד אמוקירון ותת זניו השונים.
מק'קולו אמר ל-Epok Times: "החסרון של מערכת המעקב של CMS הוא שהיא לא קלטה זיהום SARS-CoV-2 לפני ואחרי, מה שמדגיש את הסיכון המצטבר של חיסון קוביד-19. בהתחשב במספר הגדול של אנשים שחוסנו, חלק האוכלוסייה שניתן לייחס מהבעיות הרפואיות המיוחסות לחיסונים הוא עצום. יש לי חששות לגבי הנטל העתידי על מערכת הבריאות כתוצאה מחיסון המוני חסר הבחנה נגד קוביד-19".
פורסם ב Epok Times ב17.12.22 למקור
